Хто відповідає за помилкові аналізи? Медичний центр чи лабораторія?
У клінічній практиці лабораторні дослідження стали базовим інструментом діагностики. Але що відбувається, коли результати виявляються хибними, а пацієнт отримує неправильне лікування? Хто відповідає - лабораторія, яка провела тест, чи заклад охорони здоров’я, що його інтерпретував? Далі розглянемо питання розподілу відповідальності виходячи із того що лабораторія і медичний центр – це різні юридичні особи.
Хто відповідає за помилкові аналізи?
Помилка в аналізах - це не лише ризик для здоров’я, а й зона відповідальності з певними правовими наслідками.
У медичній практиці будь-яка помилка, пов’язана з аналізами, може мати серйозні наслідки: хибні діагнози, неадекватне лікування, ускладнення чи навіть смерть пацієнта. Це автоматично викликає питання про юридичну відповідальність: хто винен - медичний центр чи лабораторія?
Відповідальність лабораторії. За точність відповідає виконавець.
Сертифіковані та акредитовані лабораторії, які досліджують аналізи, несуть пряму відповідальність за достовірність результатів своїх досліджень. Це не лише етичне, а й юридичне зобов’язання, що базується на профільному законодавстві - Закони України «Про охорону здоров’я», «Про метрологію та метрологічну діяльність»).
У разі фальсифікації результатів або систематичних порушень технологій лабораторія може бути позбавлена акредитації.
Сучасні лабораторії впроваджують подвійний контроль, верифікацію зразків, етапи «track & trace», автоматизовані системи перевірки для мінімізації людського фактору.
У разі навмисної фальсифікації чи грубих порушень стандартів, працівники лабораторії можуть бути притягнуті у тому числі і до кримінальної відповідальності.
Відповідальність медичного центру. Від забору зразків до інтерпретації результатів.
Медичні центри часто делегують процес дослідження аналізів стороннім лабораторіям, але це не знімає з них відповідальності. Якщо неправильний результат або його інтерпретація стали наслідком дій чи бездіяльності персоналу центру - відповідальність лягає саме на них.
Найчастіші помилки:
- неправильний забір зразків (порушення умов стерильності або температурного режиму);
- відправлення зразків із неправильним маркуванням;
- хибна інтерпретація результатів лікарем;
- недотримання протоколів передачі результатів.
При цьому, юридична відповідальність настає лише за умови доведення причинно-наслідкового зв’язку між помилкою медперсоналу та шкодою для пацієнта. Такий зв'язок встановлюється у спосіб проведення медичної експертизи.
Рекомендації керівникам закладів охорони здоров’я.
- Юридично оформіть співпрацю з лабораторією договором, що чітко фіксує відповідальність сторін. У разі якщо договір вже укладено, проведіть правовий аудит такого договору на предмет розподілу відповідальності.
- Впровадьте протоколи контролю якості на всіх етапах взаємодії - від забору зразків до видачі висновків.
- Навчайте персонал - медичні помилки часто виникають не через злий намір, а через недостатню кваліфікацію чи неуважність.
- Використовуйте дієвий механізм для зниження ризиків у випадку судових претензій - страхування професійної відповідальності.
- Регулярно проводьте аудити внутрішніх процесів та взаємодії з лабораторією.
Превенція помилок - спільна зона відповідальності.
У складній системі взаємодії між медичними центрами та лабораторіями немає місця для розмитих меж відповідальності. Помилка на будь-якому етапі - це потенційна загроза життю та серйозний репутаційний ризик. Саме тому керівникам медичних центрів важливо не лише делегувати дослідження аналізів професіоналам, а й вибудовувати чітку систему контролю та юридичних гарантій.
...
Адвокат Анатолій Нестеренко
Ця стаття не є юридичною консультацією і є актуальною на дату публікації.
Всі зображення є ілюстрацією і не носять інформативного характеру.
...